Informationsbrief zu Arixtra® (Fondaparinux-Natrium): Lieferengpass nach Produktionsstopp aufgrund eines geringfügigen Nadelschutzdefektes

Der Hersteller informiert darüber, dass ein geringfügiger Nadelschutzdefekt bei einem Teil der Arixtra®-Spritzen zur Quarantäne von mehreren Chargen und einer Produktionsunterbrechung geführt hat. Dies hat einen Lieferengpass für Arixtra® Injektionslösung verursacht. Dieser Defekt führt dazu, dass beim Abziehen des Nadelschutzes die innere Nadelschutzhülle zurückbleibt.

Omnitrope® 15 mg / 1,5 ml Injektionslösung (Somatropin) Charge EL9738: Fälschung in deutscher Aufmachung angeboten

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf eine Fälschung von Omnitrope® 15 mg/ 1,5 ml Injektionslösung der Firma Sandoz hin, die in Frankreich, Dänemark und Mexiko gemeldet wurde. Das Arzneimittel enthält regulär den Wirkstoff Somatropin und ist ein Wachstumshormon, das bei Wachstumshormonmangel angewendet wird.

News 2017-16

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 3/2017 jetzt online;

Zwei Beiträge der aktuellen Ausgabe der AVP befassen sich mit der Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (CED). Wie in der Übersichtsarbeit zu den Therapieoptionen ausgeführt, waren die CED noch in der Mitte des letzten Jahrhunderts lebensbedrohliche Erkrankungen mit einer Sterblichkeit von bis zu 50 %.

Des Weiteren stellen wir einen Fallbericht über eine fatal verlaufene akute Hepatitis E unter der Behandlung mit Vedoluzimab vor. Die Frage, ob ein Paradigmenwechsel in der Arzneimittelzulassung bevorsteht untersucht der Beitrag Adaptive Pathways. Weitere Beiträge beschäftigen sich mit den unerwünschten Wirkungen von DPP-4-Inhibitoren und dem Stellenwert von Weihrauch zur Behandlung der Arthrose. Unter der Überschrift „Update – Neue Arzneimittel“ finden Sie eine Information zur frühen Nutzenbewertung zu Opicapon (Ongentys®).

Besondere Aktualität hat der Beitrag Antibiotic Stewardship (ABS) zur rationalen Verordnung von Antibiotika: Der Artikel bietet eine Zusammenfassung der Hintergründe und möglicher Maßnahmen im Bereich rationale Antibiotikaverordnung durch Ärzte in Deutschland.